潜山做口罩的注意了丨4月1日起实施！医疗物资出口须提供书面或电子声明

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      3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布公告明确，有序开展医疗物资出口。根据公告，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

      公告强调，当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，发布上述医疗物资出口质量监管措施。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。
      根据公告，出口医疗物资声明主要包括产品名称、产品数量、注册证号、进口国（地区）质量标准要求、产品批号、进口国（地区）和生产厂商7项内容。我国相关医疗器械产品注册信息在国家药监局网站动态更新。
      3月30日，国家药监局发布“温馨提示”称，为方便公众快速便捷进行查询，避免购买到未经注册批准医疗器械产品，国家药监局已将防疫所需7类医疗器械产品注册信息，包括国产新型冠状病毒检测试剂、国产呼吸机、国产医用防护服、国产医用防护口罩、国产医用外科口罩、国产一次性使用医用口罩、国产红外体温计等，进行了专门的整合汇总，在国家药监局官网专栏上集中展示，同时，还附上了查询防疫相关医疗器械产品注册信息的中英文网址链接。

来源：中国医药报

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